化学原料药及中间体 CDMO 服务
⚫ 工艺路线设计、开发及优化
➢ 可由具有丰富经验的化学家设计化合物合成路线并进行路线 的实验室探索
➢ 路线探索通常为 2~3 个步骤/人周，以期可以快速打通路线用 于后续工艺开发
➢ 评估已有路线及相关步骤是否符合放大、成本、安全性、质量 控制的要求
➢ 采用逐级放大工艺验证原则，确保工艺的稳定性
⚫ 工艺设计与优化
➢ 针对客户项目的阶段不同，我们经验丰富的团队将为客户定制 合适的工艺开发策略。
➢ 在稳定工艺质量的基础上，进行细致的工艺优化，工艺优化以 获得稳健工艺、降低成本及提高产出
⚫ 从临床前到商业化的生产解决方案
⚫ 从公斤级到吨位级，我们都能合理、灵活的安排生产
⚫ 我们经验丰富的技术团队能帮您实现从实验室规模，经中试放大， 到商业化生产的无缝对接，确保您的生产工艺实现快速转移。
CMC业务
⚫ 候选药物工艺开发
⚫系统的质量研究
⚫申报批次及临床批次样品制备
⚫稳定性考察
⚫IND资料整理